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企業簡介
COMPANY PROFILE
西安德立生物化工有限公司成立于1999年8月,是一家專業從事新型藥用輔料研發、生產和銷售的高新技術企業。 ※2000年,公司獲得科技部科技型中小企業技術創新基金70萬元人民幣無償資助。 ※2001年,公司主導產品——羥丙基倍他環糊精項目被列入西安市火炬計劃,同年,羥丙基倍他環糊精作為藥用輔料通過了國家藥品監督局(SDA)技術評審。 ※2002年9月14日,我公司獲得臨床批件(批件號:2002FL0001)。 ※2007年7月23日向SFDA申報生產。國家食品藥品監督管理局藥品審評中心于2009年1月23日完成技術評審,報國家食品藥品監督管理局審批。 ※2009年2月27日頒發新藥證書(證書編號:國藥證字F20090001)及藥品注冊批件(批件號:2009S00608)及藥品批準文號(國藥準字F20090001)。 ※2010年通過藥監部門審核獲得藥品生產許可證。 ※我公司為國內最早擁有供注射使用批件與生產許可證的藥用輔料生產企業。并于2011年獲得供口服用藥用輔料注冊批件【陜食藥準字(F)61110001】。 ※公司現有年產150噸符合GMP要求的羥丙基倍他環糊精生產線,可竭誠為客戶提供不同規格的產品。 ※我公司產品質量符合《中國藥典》,《美國藥典》,《歐洲藥典》的標準要求,并可為客戶提供個性化解決方案。 ※我公司產品在國內獲得了廣大用戶的好評,同時產品也銷往北美,歐洲等多個國家,也獲得了極高的認可
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